Première évaluation. Avis favorable au remboursement de NUBEQA darolutamide indiqué : en association avec le docétaxel et un traitement par suppression androgénique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée ASMR III par rapport à une stratégie thérapeutique associant le...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de semaines à moins de ...

   Primo inscription. Avis favorable au remboursement uniquement dans xa ;le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive CMHo chez les patients adultes avec des symptômes stade II III de la classification NYHA, New York Heart Association persistants sous traitement de fond...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante en association avec l’azacitidine, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde LAM nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH R , non éligibles à la chimiothérapie d...

   Primo inscription. Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID causée par le SARS CoV, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Un progrès th...

   Primo inscription. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B LDGCB , d’un lymphome B de haut grade LHGCB , d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B LMPGCB ou d’un lymphome folliculaire de...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Pas de progrès dans la prise en charge.

   Primo inscription. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Un progrès dans la stratégie de prise en charge.

   Primo inscription. Avis favorable au remboursement xa ;en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post transplantation et positive au virus d’Epstein Barr récidivante ou réfractaire LPT EBV qui ont...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la...

   Réévaluation. Avis favorable au remboursement uniquement dans xa ;le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale q mutation bi allélique du gène SMN xa ;: chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu’à copies du gène SMN , avec un diagnostic clinique...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement xa ;en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration ...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans xa ;le traitement du prurigo nodulaire PN modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique . Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans xa ;en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti HER . Un progrès th...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B LDGCB et de lymphome à cellules B de haut grade LHGCB ayant rechuté dans les mois après la fin de la première ligne de chimio immunothérapie,...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans xa ;le traitement de l’infection et ou de la maladie à cytomégalovirus CMV réfractaire avec ou sans résistance à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA pembrolizumab dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions m...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto immune généralisée et présentant des anticorps anti récepteurs de l’acétylcholine RACh ...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine amylose hATTR chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade ou de stade . xa ; Pas de progrès par rapport à ONPATTRO patisiran .

   Nouvelle s indication s . Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA pembrolizumab en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD de type B et A B chez les patients pédiatriques et adultes. Un progrès th...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans xa ;le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique LMC PC Ph précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase voir rubrique . ...

   Nouvelle s indication s . Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA pembrolizumab : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et des adolescents âgés de et plus atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC ou III ayant eu une résection complète. en...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée...

   Nouvelle s indication s . Avis favorable au remboursement sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS CoV vis à vis d’EVUSHELD tixagévimab cilgavimab xa ;et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre indications dans l’indication suivante xa ;...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti CD et...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement, de première ligne, des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’ sophage avancé non résécable, récurrent ou métastatique dont les cellules tumorales expriment PD L au seuil , en association à une...

   Nouvelle s indication s . Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients xa ;âgés de ans et plus atteints de la xa ;maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate résistants ou dépendants aux...

   Nouvelle indication. Avis favorable dans l’indication restreinte : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle CUIM à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD L au...

   Nouvelle s indication s . Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA pembrolizumab en association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS CoV sensible, dans la prophylaxie pré exposition de la COVID chez les adultes et adolescents âgés de ans et plus et pesant au moins kg ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des...

   Première évaluation Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS CoV sensible, dans le traitement de la Covid chez les adultes et les adolescents âgés de ans et plus et pesant au moins kg qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et ayant un risque accru d’...

   Nouvelle indication Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de ans et plus porteurs d’au moins une mutation F del du gène CFTR. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des patients âgés de ans et plus atteints de...

   Première évaluation Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des adultes atteints de cancer du sein triple négatif TNBC non résécable ou métastatique ayant déjà reçu au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour une forme avancée de la maladie. Un...

   Nouvelle indication Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules CBNPC de stade IB IIIA avec mutations...

   Nouvelle indication Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication xa ;: KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs...

   Nouvelle indication Avis favorable au remboursement d’OPDIVO nivolumab en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique, de la jonction so...

   Nouvelle indication Avis favorable au remboursement en association au pembrolizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que...

   Première évaluation Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie à coronavirus Covid chez les patients adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid .Se référer aux...

   Première évaluation. Dans l’attente des données confirmatoires xa ;: Avis conditionnel favorable au remboursement en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B uniquement ...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé, l’utilisation devant être réservée...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’ sophage ou de la jonction sogastrique et qui ont une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure et une r...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur stromale gastro intestinale GIST avancée, ayant reçu au préalable un traitement par au moins trois inhibiteurs de la kinase, dont l’imatinib. Un progrès thérapeutique dans la...

   Première évaluation Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne HPN chez les patients adultes anémiques après un traitement par un inhibiteur de complément C pendant au moins mois, uniquement en cas de taux d’hémoglobine lt; , g dl. ...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans l’amylose systémique à chaines légères AL , nouvellement diagnostiquée. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association bortézomib cyclophosphamide dexaméthasone.

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA pembrolizumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints xa ;d’un cancer de l’ sophage ou d’un adénocarcinome de la...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des enfants ou adolescents à partir de l’âge de an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique LAL à précurseurs B exprimant le CD en l’absence de chromosome Philadelphie, en première rechute à ...

   Réévaluation. Avis favorable au remboursement dans le sous groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé CECm ou CECla , qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement de ère ligne de patients adultes atteints d’un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules CBNPC exprimant PD L dans des cellules tumorales sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS qui ont...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de CABOMETYX cabozantinib en association au nivolumab dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. Avis défavorable au remboursement de...