Haute Autorité sur la Santé : avis d’efficience
10h00 16  septembre
VEKLURY (remdesivir)
10; Première évaluation. Demande de remboursement retirée par le laboratoire. Avis favorable au remboursement uniquement dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie n...
10h00 15  octobre
VYNDAQEL (tafamidis)
10; Inscription. Avis favorable au remboursement dans l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes avec une cardiomyopathie (ATTR-CM). Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’amylose à transthyr...
10h00 24  septembre
DUPIXENT (dupilumab)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la...
10h00 19  septembre
SOLIRIS (eculizumab)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 atteints de la forme récurrente de la maladie (2 crises au cours de la derni...
10h00 29  août
KISQALI (ribociclib)
10; Réévaluation. Avis favorable au remboursement en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein...
10h00 24  juillet
POLIVY (polatuzumab vedotin)
10; Première évaluation. Demande de remboursement retirée par le laboratoire. Avis défavorable au remboursement en association à la bendamustine et au rituximab, dans le traitement des patients adultes ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en...
10h00 01  juillet
XOSPATA (giltéritinib)
10; Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes atteints d’une leucémie aigüe myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation du gène FLT3. Un progrès dans la stratégie thérapeutique. 
10h00 30  juin
GIVLAARI (givosiran)
10; Première évaluation. Avis favorable au remboursement uniquement pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës et ayant une maladie active (au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale...
10h00 25  juin
EFLUELDA (vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgr...)
10; Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Pas de progrès dans la prise en charge. 
10h00 30  juin
ERLEADA (apalutamide)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).   ERLEADA (apalutamide) en association à ...
10h00 17  juin
KEYTRUDA - Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETEC)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en monothérapie ou en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5” fluorouracile (5” FU) dans le traitement de première ligne des patients adultes...
10h00 06  juin
KADCYLA (trastuzumab emtansine)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui ont une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et ou des ganglions lymphatiques, après un...
10h00 16  mai
TECENTRIQ - CBPC (atézolizumab)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu en 1ère ligne, en association au carboplatine et à l’étoposide. Un progrès...
10h00 14  mai
SYMKEVI KALYDECO (SYMKEVI : tezacaftor ivacaftor KALYDECO : ivacaftor)
10; Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs d’une mutation du gène CFTR sp...
10h00 15  mai
KEYTRUDA - Cancer du rein (pembrolizumab)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à l’axitinib dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules...
10h00 14  mai
EPIDYOLEX (cannabidiol)
10; Première évaluation. Avis favorable au remboursement en association au clobazam dans le traitement des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou au syndrome de Dravet (SD), chez les patients de 2 ans et plus. Un progrès th...
10h00 12  octobre
KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ere ligne (pembrolizumab)
10; Intérêt clinique important en association à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel ou nab-paclitaxel en 1ère ligne de traitement des patients (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de cancer bronchique non à petites cellules métastatique épidermoïde...
11h00 28  mars
OPTIMIZER SMART
10h00 01  avril
DUPIXENT (dupilumab)
10; Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. ...
11h00 27  mars
TECENTRIQ (atézolizumab)
10; Première évaluation. Avis défavorable au remboursement dans trois indications : en association au nab-paclitaxel dans le traitement du cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique dont les tumeurs présentent une...
11h00 20  mars
ZYNTEGLO (bétibéglogène autotemcel)
10; Première évaluation. Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients âgés de plus 12 ans à moins de 35 ans dans le traitement de la Î -thalassémie dépendante des transfusions (TDT), qui n’ont pas de génotype Î 0 Î 0, éligibles à une greffe de...
11h00 22  février
KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ère ligne (pembrolizumab)
10; Intérêt clinique important, en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de 1ère ligne des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas...
10h00 19  juillet
KEYTRUDA - Mélanome (pembrolizumab)
10; Intérêt clinique important en monothérapie dans le traitement adjuvant des adultes atteints d’un mélanome de stade III avec atteinte ganglionnaire, ayant eu une résection complète et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique.  ...
10h00 11  juillet
XTANDI (enzalutamide)
10; Intérêt clinique important dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique à haut risque et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. 
10h00 17  octobre
TECENTRIQ - cancer bronchique non à petites cellules 1ère ligne (atézolizumab)
10; En association au bevacizumab et à la chimiothérapie paclitaxel carboplatine, dans le cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique : intérêt clinique modéré en 1ère ligne de traitement chez les patients dont les tumeurs...
11h00 14  décembre
LYNPARZA (olaparib)
10; Nouvelle indication Avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien des patientes atteintes d’un cancer avancé de l’ovaire avec une mutation BRCA et qui ont répondu à une première ligne de chimiothérapie. LYNPARZA apporte...
11h00 22  novembre
MITRACLIP NTR
10h00 21  août
OPDIVO - YERVOY carcinome rénal 1ère ligne (nivolumab)
10; Intérêt clinique important dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable et progrès thérapeutique modéré par rapport à SUTENT. ...
11h00 07  mars
AIMOVIG (erenumab)
10; Intérêt clinique modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire, mais pas d’avantage clinique démontré dans la strat...
10h00 19  septembre
VENCLYXTO (vénétoclax)
10; Avis favorable à la prise en charge dans un périmètre restreint 
10h00 24  septembre
DAC
11h00 06  mars
IMFINZI - cancer bronchique non à petites cellules 2ème ligne (durvalumab)
10; Intérêt clinique important. Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé et non opérable, n’ayant pas progressé à la fin de la chimioradiothérapie concomitante chez des patients en bon état g...
11h00 24  avril
TEGSEDI (inotersen)
10; Intérêt clinique important dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez les adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique. 
11h00 11  janvier
OPDIVO mélanome (nivolumab)
10; Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, ayant subi une résection complète, et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique 
11h00 22  mars
ONPATTRO (patisiran)
10; Intérêt clinique important dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine chez les adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou 2 et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. 
10h00 12  juillet
ERLEADA (apalutamide)
10; Intérêt clinique important en association à la suppression androgénique dans le traitement des adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique et progrès th...
13h00 21  mars
MEKINIST - TAFINLAR (tramétinib dabrafénib)
10; Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. 
10h00 07  juin
TAKHZYRO (lanadélumab)
10; Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme pour les patients â 12 ans, avec des crises sévères et récidivantes d'angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contr...
16h00 13  décembre
KYMRIAH (tisagenlecleucel), CAR T anti-CD19 (LDGCB)
10; Intérêt clinique important dans le lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, en 3e ligne ou plus, et progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge actuelle 
16h00
KYMRIAH (tisagenlecleucel), CAR T anti-CD19 (LAL)
10; Intérêt clinique important dans leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la 2e rechute ou plus chez les enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. ...
11h00 06  décembre
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), CAR T anti-CD19
10; Intérêt clinique important dans le lymphome diffus à grandes cellules B et le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, en 3e ligne ou plus, et progrès thérapeutique modéré en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge...
10h00 04  juillet
RYDAPT (midostaurine), inhibiteur de tyrosine kinase - (mastocytose)
10; Intérêt clinique faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM) mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie th...
10h00 31  août
HEMLIBRA (emicizumab), hémostatique
10; Intérêt clinique important en prophylaxie des épisodes hémorragiques dans l’hémophilie A congénitale avec inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur et progrès thérapeutique important par rapport à FEIBA et NOVOSEVEN Intérêt clinique insuffisant...
11h00 30  novembre
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - en association
10; Intérêt clinique important en association à une bithérapie par lénalidomide dexaméthasone, ou par bortézomib dexaméthasone dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur et progrès thérapeutique mineur par rapport à chacune...
10h00 06  juillet
RYDAPT (midostaurine), inhibiteur de tyrosine kinase
10; Intérêt clinique important dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association à la chimiothérapie et progrès thérapeutique mineur par rapport à la chimiothérapie seule dans en termes de d’efficacit...
11h00 22  décembre
VICTOZA (liraglutide)
11h00 19  décembre
SIR-SPHERES
10h00 17  juillet
LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide), radiopharmaceutique
10; Intérêt clinique important dans les tumeurs neuroendocrines intestinales, inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes et progrès thérapeutique modéré par rapport à l’octr...
10h00 23  août
ZEJULA (niraparib), inhibiteur de PARP (poly-ADP ribose polymérase)
10; Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport au placebo dans le traitement d’entretien des patientes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et...
10h00 20  juillet
DUPIXENT (dupilumab), médicament de la dermatite non corticoïde
10; Intérêt clinique important dans la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine et progrès thérapeutique modéré dans la...