Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
14h32 20  janvier
DIPIPERON 40 mg ml, solution buvable en gouttes - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Eumedica Pharmaceuticals Gmbh Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières Remise à disposition normale de la présentation 30 ml depuis fin décembre 2020 ...
10h41 20  janvier
Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20 01 2021) (142 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2100375.
14h18 20  janvier
Réactif - Cartouches I-STAT CG8 et I-STAT EG7 cartridges - Abbott Point Of Care - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Point Of Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20 01 2021) (374 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2024326.
12h06 20  janvier
Aiguille de perfusion, Seringue - BD Becton Dickinson, BD Syringes and Needles - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD BECTON DICKINSON. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20 01 2021) (130 ko). Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours. Cette action de sécurité est enregistrée à ...
14h04 19  janvier
EXTENCILLINE 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM - Tensions d’approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Delbert Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières Tension d’approvisionnement concernant les spécialités EXTENCILLINE 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et...
15h48 19  janvier
Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp , Geratherm Medical AG - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG. Le seul utilisateur concerné a reçu le courrier ci-joint. (19 01 2021) (125 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2021643 et fait suite à l’action de s...
14h06 19  janvier
Systeme de régulation température corporelle- Système de réchauffement des patients, UniqueTemp Geratherm Medical AG - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (19 01 2021) (116 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2023653, R2023936 et fait suite à l...
08h40 15  janvier
Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS. L’unique établissement de santé concerné en France a reçu le courrier ci-joint (15 01 2021) (145 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2100315.
14h05 14  janvier
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg ml, solution injectable - ampoule de 2,5 ml et flacon de 25 ml - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières Rupture de stock concernant la spécialité ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg ml, solution injectable : boîte de 5...
10h39 14  janvier
Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14 01 2021) (203 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2100320 .
13h07 14  janvier
Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14 01 2021) (82 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2024617.
12h20 13  janvier
Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS - Biosynex - Information de sécurité
En accord avec l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS de la mise en quarantaine de deux lots. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints. (13 01 2021) (199 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n ...
12h42 13  janvier
NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral - Tension d’approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Bayer Healthcare SAS Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières Distribution contingentée sur le marché des hôpitaux collectivités Il faut continuer à r...
16h12 12  janvier
AUGMENTIN 500 mg 50 mg, poudre pour solution injectable pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g 200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g 200 mg, poudre pour solution injectable pour perfusion (IV) - Tensions d’approvi
Indications Laboratoire exploitant Gsk Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières AUGMENTIN 500 mg 50mg Distribution contingentée sur le marché de ville Distribution contingentée sur les marchés...
09h15 11  janvier
Dispositif d’électrostimulation pour thérapie - Bemer Classic und Pro Set - Bemer Int AG - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BEMER Int AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11 01 2021) (201 ko). L’ANSM rappelle que les patients porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs (par ex. pacemakers, d...
13h44 11  janvier
Laveur désinfecteur à instruments Getinge CM320-series, Getinge Disinfection AB - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11 01 2021) (1096 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2024197.
08h59 11  janvier
Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Dispositifs du système total de hanche - Signature Orthopaedics - Rappel
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Signature Orthopaedics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (11 01 2021) (665 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2024330.
08h57 11  janvier
Lève-personne fixe au plafond (rail) - Multirall 200, LIKO AB - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIKO AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11 01 2021) (491 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2023729.
09h06 07  janvier
Immuno-hématologie - Réactif - Réactifs ID-DiaCell, DiaMed AG, Bio-Rad - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed AG, Bio-Rad. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07 01 2021) (533 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2024230.
09h11 07  janvier
Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran - Information de sécurité
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07 01 2021) (781 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2024422.