Haute Autorité sur la Santé : avis d’efficience
16  septembre     10h00
VEKLURY (remdesivir)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p strong Demande de remboursement retirée par le laboratoire. strong p p Avis favorable au remboursement uniquement dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus...
15  octobre     10h00
VYNDAQEL (tafamidis)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Inscription. strong p p Avis favorable au remboursement dans l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes avec une cardiomyopathie (ATTR-CM). p p Un progrès thérapeutique...
24  septembre     10h00
DUPIXENT (dupilumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment...
19  septembre     10h00
SOLIRIS (eculizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 atteints de la...
29  août     10h00
KISQALI (ribociclib)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Réévaluation. strong p p Avis favorable au remboursement en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie chez les femmes...
24  juillet     10h00
POLIVY (polatuzumab vedotin)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p strong Demande de remboursement retirée par le laboratoire. strong p p Avis défavorable au remboursement en association à la bendamustine et au rituximab, dans le traitement...
01  juillet     10h00
XOSPATA (giltéritinib)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes atteints d’une leucémie aigüe myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec une mutation du gène FLT3. p p Un progr...
30  juin     10h00
GIVLAARI (givosiran)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p Avis favorable au remboursement uniquement pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës et ayant une maladie active (au moins 2 crises de porphyrie...
25  juin     10h00
EFLUELDA (vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgr...)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. p p Pas de progrès dans la prise en charge. p div body ...
30  juin     10h00
ERLEADA (apalutamide)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). ...
17  juin     10h00
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETEC)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en monothérapie ou en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5 fluorouracile (5 FU) dans le...
06  juin     10h00
KADCYLA (trastuzumab emtansine)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui ont une maladie résiduelle invasive, au niveau du...
16  mai     10h00
TECENTRIQ - CBPC (atézolizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu en 1 sup ère sup ligne, en...
14  mai     10h00
SYMKEVI KALYDECO (SYMKEVI : tezacaftor ivacaftor KALYDECO : ivacaftor)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation em F508del em ou hétérozygotes pour la...
15  mai     10h00
KEYTRUDA - Cancer du rein (pembrolizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à l’axitinib dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules...
14  mai     10h00
EPIDYOLEX (cannabidiol)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p Avis favorable au remboursement en association au clobazam dans le traitement des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou au syndrome de Dravet (SD), chez...
12  octobre     10h00
KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ere ligne (pembrolizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important en association à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel ou nab-paclitaxel en 1ère ligne de traitement des patients (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de cancer bronchique non à ...
28  mars     11h00
OPTIMIZER SMART
  
01  avril     10h00
DUPIXENT (dupilumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication. strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. p p Un...
27  mars     11h00
TECENTRIQ (atézolizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p Avis défavorable au remboursement dans trois indications : p ul li en association au nab-paclitaxel dans le traitement du cancer du sein triple négatif localement avancé...
20  mars     11h00
ZYNTEGLO (bétibéglogène autotemcel)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Première évaluation. strong p p Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients âgés u de plus 12 ans à moins de 35 ans u dans le traitement de la Î -thalassémie dépendante des transfusions (TDT), qui...
22  février     11h00
KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ère ligne (pembrolizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important, en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, p p dans le traitement de 1ère ligne des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique non-...
19  juillet     10h00
KEYTRUDA - Mélanome (pembrolizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important en monothérapie dans le traitement adjuvant des adultes atteints d’un mélanome de stade III avec atteinte ganglionnaire, ayant eu une résection complète et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie th...
11  juillet     10h00
XTANDI (enzalutamide)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique à haut risque et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. p div body html
17  octobre     10h00
TECENTRIQ - cancer bronchique non à petites cellules 1ère ligne (atézolizumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p En association au bevacizumab et à la chimiothérapie paclitaxel carboplatine, dans le cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique : p ul li intérêt clinique modéré en 1 sup ère sup ligne...
14  décembre     11h00
LYNPARZA (olaparib)
   html head head body div class wysiwyg feed p strong Nouvelle indication strong p p Avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien des patientes atteintes d’un cancer avancé de l’ovaire avec une mutation BRCA et qui ont répondu à une première ligne de...
22  novembre     11h00
MITRACLIP NTR
  
21  août     10h00
OPDIVO - YERVOY carcinome rénal 1ère ligne (nivolumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le traitement de 1 sup ère sup ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable et progrès th...
07  mars     11h00
AIMOVIG (erenumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire, mais pas d’avantage...
19  septembre     10h00
VENCLYXTO (vénétoclax)
   html head head body div class wysiwyg feed div p Avis favorable à la prise en charge dans un périmètre restreint p div div body html
24  septembre     10h00
DAC
  
06  mars     11h00
IMFINZI (durvalumab) - cancer bronchique non à petites cellules 2ème ligne
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important. Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé et non opérable, n’ayant pas progressé à la fin de la chimioradiothérapie concomitante...
24  avril     11h00
TEGSEDI (inotersen)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez les adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique. p div ...
11  janvier     11h00
OPDIVO mélanome (nivolumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, ayant subi une résection complète, et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie th...
22  mars     11h00
ONPATTRO (patisiran)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine chez les adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou 2 et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. p div ...
12  juillet     10h00
ERLEADA (apalutamide)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important en association à la suppression androgénique dans le traitement des adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie m...
21  mars     13h00
MEKINIST - TAFINLAR (tramétinib dabrafénib)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. p div body ...
07  juin     10h00
TAKHZYRO (lanadélumab)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme pour les patients 12 ans, avec des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et...
13  décembre     16h00
KYMRIAH (tisagenlecleucel), CAR T anti-CD19 (LDGCB)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, en 3e ligne ou plus, et progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge actuelle p div ...
    16h00
KYMRIAH (tisagenlecleucel), CAR T anti-CD19 (LAL)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la 2e rechute ou plus chez les enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans et progrès thérapeutique modéré dans...
06  décembre     11h00
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), CAR T anti-CD19
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le lymphome diffus à grandes cellules B et le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, en 3e ligne ou plus, et progrès thérapeutique modéré en termes d’efficacité...
04  juillet     10h00
RYDAPT (midostaurine), inhibiteur de tyrosine kinase - (mastocytose)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM) mais pas d’avantage clinique d...
31  août     10h00
HEMLIBRA (emicizumab), hémostatique
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important en prophylaxie des épisodes hémorragiques dans l’hémophilie A congénitale avec inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur et progrès thérapeutique important par rapport à FEIBA et NOVOSEVEN p ...
30  novembre     11h00
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - en association
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important en association à une bithérapie par lénalidomide dexaméthasone, ou par bortézomib dexaméthasone dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur et progrès th...
06  juillet     10h00
RYDAPT (midostaurine), inhibiteur de tyrosine kinase
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association à la chimiothérapie et progrès thérapeutique mineur par rapport à la chimiothérapie...
22  décembre     11h00
VICTOZA (liraglutide)
  
19  décembre     11h00
SIR-SPHERES
  
17  juillet     10h00
LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide), radiopharmaceutique
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans les tumeurs neuroendocrines intestinales, inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes et progrès thérapeutique...
23  août     10h00
ZEJULA (niraparib), inhibiteur de PARP (poly-ADP ribose polymérase)
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport au placebo dans le traitement d’entretien des patientes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal...
20  juillet     10h00
DUPIXENT (dupilumab), médicament de la dermatite non corticoïde
   html head head body div class wysiwyg feed p Intérêt clinique important dans la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine et progrès th...