Inscription. Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

  

  

   Inscription. Avis favorable au remboursement dans l’indication :  JEMPERLI est indiqué en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant...

   Inscription. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins un traitement antérieur, incluant un agent immunomodulateur et un inhibiteur du protéasome, qui sont réfractaires au lénalidomide et...

   Inscription. Avis favorable au remboursement dans les indications suivantes : RYBREVANT (amivantamab) : RYBREVANT, en association au lazertinib, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l...

   Extension d’indication. Avis favorable au remboursement dans  en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission compl...

   Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2025. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement en association à d’autres traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour le traitement de l’HTAP chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II à III de l’OMS, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. Un progrès...

   Inscription. Avis favorable au remboursement pour la prévention de la grippe chez l’adulte de 65 ans et plus selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025 et du 10 avril 2025). Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

   Extension d’indication. Avis favorable au remboursement dans l’indication : En association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique...

   Inscription. Avis favorable au remboursement dans l’indication  ELAHERE en monothérapie est indiqué dans le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate (FR...

   Inscription. Avis favorable au remboursement en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine . Un progrès thérapeutique modérée...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans l’indication : en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. Pas de progrès dans la prise en charge.

   Seconde évaluation d’une spécialité non inscrite. Avis favorable au remboursement uniquement  chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial 35 kg m en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d’un r...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement uniquement dans  le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois  Avis...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans le traitement de la leucodystrophie métachromatique caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’arylsulfatase A (ARSA) entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA : Chez les enfants asymptomatiques, sans...

   Extension d’indication. Avis favorable au remboursement  chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste ...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients âgés de 12 ans à 35 ans dans l’indication traitement de la Î -thalassémie dépendante des transfusions (TDT), éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), et pour lesquels un donneur apparenté HLA ...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’ataxie de Friedreich chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus . Pas de progrès thérapeutique dans la prise en charge.

   Extension d’indication. Avis favorable au remboursement dans le périmètre restreint : patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, un traitement biologique anti...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de la mère pendant la...

  

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 29 février 2024. Un progrès...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

  

   Extension d’indication. Avis favorable au remboursement en monothérapie pour les adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH ) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement de NUBEQA (darolutamide) indiqué : en association avec le docétaxel et un traitement par suppression androgénique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à une stratégie thérapeutique associant le doc...

   Extension d’indication. Avis favorable au remboursement uniquement en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans,...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement uniquement dans  le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante en association avec l’azacitidine, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS. Un progrès thérapeutique dans...

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome B de haut grade (LHGCB), d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou d’un lymphome folliculaire de grade 3B ...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Pas de progrès dans la prise en charge.

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Un progrès dans la stratégie de prise en charge.

   Primo-inscription. Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont re...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie...

   Réévaluation. Avis favorable au remboursement uniquement dans  le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) : chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2, avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 ou...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement  en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans  le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique . Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans  en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 . Un progrès thérapeutique...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans  le traitement de l’infection et ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les...

   Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions m...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh)...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.  Pas de progrès par rapport à ONPATTRO (patisiran).

   Nouvelle(s) indication(s). Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein...

   Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement enzymatique substitutif des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) de type B et A B chez les patients pédiatriques et adultes. Un progrès thérapeutique...